CURSO AUDITORES ISO 13485
Analiza e implementa las directrices de ISO 19011 para realizar auditorías internas al Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos.
Modalidad
In CompanyOnline
Duración
8 o 16 horasCURSO AUDITORES ISO 13485
Analiza e implementa las directrices de ISO 19011 para realizar auditorías internas al Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos.
Modalidad
In CompanyDuración
- 8 / 16 horas.
Curso: Formación y Actualización de Auditores Internos con base en la Norma ISO 19011:2018 (ISO 13485:2016)
Las auditorías internas, tienen el objetivo de identificar cómo se están llevando a cabo los procesos de una organización, de acuerdo con el Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos, durante la etapa del ciclo de vida en el que interviene.
Este proceso, permite garantizar que los dispositivos médicos son seguros y efectivos para los clientes, de acuerdo con lo establecido en la norma ISO 13485:2016.La norma ISO 19011:2018, establece las directrices y requisitos para la realización de auditorías internas de los Sistemas de Gestión, retomando las competencias y habilidades que debe desempeñar un auditor.
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Objetivos del curso:
El curso brinda a los participantes las habilidades necesarias para:
- Comprender las directrices establecidas en la norma ISO 19011:2018, para la realización de auditorías internas dentro de una organización, aplicables a un Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos, de acuerdo con la norma ISO 13485:2016.
- Construir los conocimientos, habilidades y competencias para planificar, diseñar e implementar un programa de auditoría en las organizaciones que participan en algún proceso del ciclo de vida de los dispositivos médicos.
- Identificar la importancia de realizar auditorías internas, comprendiendo el proceso de mejora continua para verificar e implementar Acciones Correctivas para la eficacia de un Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos.
- Comprender e identificar las habilidades, competencias y actitudes que debe desarrollar un auditor de los Sistemas de Gestión.
- Desarrollar el diseño de la gestión de un programa de auditoría, identificando el alcance, los recursos, actividades, momentos y los criterios de evaluación de manera interna.
Logra una mayor eficiencia y productividad al capacitar a todo tu equipo en Sistemas de Gestión de Fabricación de Dispositivos Médicos
Quiero capacitar a mi equipoPrograma del curso:
- 1. Introducción.
- 2. Bases de la auditoría.
- 3. Términos y definiciones.
- 4. Principios de auditoría.
- 5. Gestión de un programa de auditoría.
- 5.1 Generalidades.
- 5.2 Establecimiento de los objetivos.
- 5.3 Determinación y avaluación de riesgos.
- 5.4 Establecimiento de un programa de auditoría.
- 5.5 Implementación del programa de auditoría.
- 6. Realización de una auditoría.
- 6.1 Generalidades.
- 6.2 Inicio de una auditoría.
- 6.3 Presentación de actividades.
- 6.4 Realización de actividades.
- 6.5 Preparación del informe.
- 7. Competencia y evaluación de los auditores.
- 7.1 Generalidades.
- 7.2 Competencias de un auditor.
- 7.3 Criterios de evaluación del auditor.
- 7.4 Método para la evaluación del auditor.
- 7.5 Evaluación del auditor.
DIRIGIDO A:
- Coordinador del SGC.
- Gerentes y Líderes de proyecto.
- Equipo seleccionado de auditores internos.
DURACIÓN:
8 y 16 horas
Modalidad:
- In Company
Impartición en las instalaciones del cliente. - Online
¿POR QUÉ SOMOS TU MEJOR OPCIÓN?
- Constancia con valor curricular, registrada ante la STPS.
- Cursos asesorados por profesionales.
- Tutoría y seguimiento con auditores y asesores.
- Realización de actividades durante el curso.
- Óptimos resultados con una mínima inversión.
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Quiero ver el temarioDuración del curso
Modalidad:
Impartido en las instalaciones del cliente.
Impartido en nuestra aula virtual y plataforma de videoconferencias
¿A quien esta dirigido el curso?
- Coordinador del SGC.
- Gerentes y Líderes de proyecto.
- Equipo seleccionado de auditores internos.
¿Por qué somos tu mejor opción?
Asesores profesionales:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normas ISO. Han certificado gran cantidad de empresas en sectores de la industria y servicios.
Tutoría:
Durante la capacitación se realizan dinámicas y ejercicios con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos, asegurando la implementación de los conocimientos adquiridos en los procesos de la organización.
Seguimiento con asesores:
Si al terminar la capacitación se tienen dudas específicas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar al asesor para resolverlas.
