CURSO INTEGRADO ISO 9001 E ISO 13485
Crea un compromiso y garantiza la calidad de dispositivos médicos implementando un Sistema Integrado de Gestión con ISO 9001 e ISO 13485
Modalidad
In CompanyOnline
Duración
8 o 16 horasCURSO INTEGRADO ISO 9001 E ISO 13485
Crea un compromiso y garantiza la calidad de dispositivos médicos implementando un Sistema Integrado de Gestión con ISO 9001 e ISO 13485
Modalidad
In CompanyDuración
- 8 / 16 horas.
Curso: Análisis e Interpretación de Sistemas de Gestión Integrados ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
La creciente presión sobre la Alta Dirección de una organización, para producir más y
mejores resultados, con menores recursos, hace que muchas de ellas vean la integración
de los Sistemas de Gestión como una gran oportunidad para reducir costos de desarrollo
y mantenimiento de sistemas separados, o numerosos programas y acciones que, en la
mayoría de los casos, suponen e implican gastos innecesarios.
La norma ISO 9001 permite implementar un Sistema de Gestión de la Calidad, para la
armonización de la interacción entre los diferentes procesos que conforman la empresa
y una constante mejora continua para satisfacer las necesidades actuales y potenciales
de los clientes.
Mientras que, la norma ISO 13485, establece una alineación e integración de un Sistema
de Gestión de alta calidad; durante el diseño, desarrollo, producción, almacenamiento y
distribución de un producto o servicio relacionado al sector de dispositivos médicos de
acuerdo con los objetivos, procesos y características de la organización.
Desarrolla las habilidades de tu equipo y alcanza tus metas
Solicita una cotización para nuestros cursos In-Company en Sistemas de Gestión Integrados.
Capacita a todo tu equipo de colaboradores
Solicita tu cotización ahora.
Solicitar cotización
Objetivos del curso:
El curso brinda a los participantes las habilidades necesarias para:
- Comprender la integración de los Sistemas de Gestión para el logro de objetivos estratégicos de la organización, con los enfoques de gestión de calidad y gestión de calidad en dispositivos médicos.
- Analizar y comprender los requisitos establecidos en la norma ISO 9001:2015 para un Sistema de Gestión de Calidad y un Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos ISO 13485:2016.
- Correlacionar los requisitos de las normas ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 con los procedimientos que se realizan en la organización.
Asegura el éxito de tu organización con la capacitación en Sistemas de Gestión Integrados
Quiero capacitar a mi equipoPrograma del curso:
- 1. Beneficios de implementar un Sistema de Gestión Integral.
- 2. Diferencia en la estructura entre la norma ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.
- 3. Conceptos clave.
- 3.1 Conceptos clave ISO 9001:2015.
- 3.2 Conceptos clave ISO 13485:2016.
- 4. Cláusula 4: Contexto de la organización y Sistema de Gestión de la calidad.
- 5. Cláusula 5: Liderazgo y Gestión de la responsabilidad.
- 6. Cláusula 6: Planeación y Gestión de recursos.
- 7. Cláusula 7: Recursos y Realización del producto.
- 8. Cláusula 8: Operación y Medición, análisis y mejora.
- 9. Cláusula 9: Evaluación del desempeño.
- 10. Cláusula 10: Mejora continua.
Ponte en contacto con nosotros y solicita el temario completo del curso
Quiero ver el temarioDuración del curso
Modalidad:
Impartido en las instalaciones del cliente.
Impartido en nuestra aula virtual y plataforma de videoconferencias
¿A quien esta dirigido el curso?
- Responsables del sistema de gestión.
- Auditores internos.
- Consultores.
- Supervisores.
- Responsables sanitarios.
- Responsables de asuntos regulatorios, entre otros.
¿Por qué somos tu mejor opción?
Asesores profesionales:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normas ISO. Han certificado gran cantidad de empresas en sectores de la industria y servicios.
Tutoría:
Durante la capacitación se realizan dinámicas y ejercicios con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos, asegurando la implementación de los conocimientos adquiridos en los procesos de la organización.
Seguimiento con asesores:
Si al terminar la capacitación se tienen dudas específicas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar al asesor para resolverlas.
