CURSO NOM 164
Comprende la importancia de contar con un SGC así como la documentación necesaria conforme a las BPF (NOM-164-SSA1-2015)
Modalidad
In CompanyOnline
Duración
8 o 16 horasCURSO NOM 164
Comprende la importancia de contar con un SGC así como la documentación necesaria conforme a las BPF (NOM-164-SSA1-2015)
Modalidad
In CompanyDuración
- 8 / 16 horas.
Curso: Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) con base en la NOM-164-SSA1-2015
Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) o Normas de Correcta Fabricación (NCF), son aplicables a las operaciones de fabricación de fármacos, cosméticos, productos médicos y alimentos y son una parte de la Garantía de Calidad en las industrias dedicadas a la elaboración de productos farmacéuticos, para que aseguren una fabricación uniforme y controlada de acuerdo con las normas sobre su uso y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización.
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Objetivos del curso:
El curso brinda a los participantes las habilidades necesarias para:
- Conocer las BPF de acuerdo con la NOM 164-SSA1-2015, que es obligatoria en todos los establecimientos dedicados a la fabricación y/o importación de fármacos, así como los laboratorios de control de calidad, almacenes de acondicionamiento, depósito y distribución.
- Comprender la importancia de contar con un SGC así como la documentación necesaria conforme a las BPF de acuerdo con la versión actual de la Norma.
- Conocer la importancia de contar un SGC así como con los documentos alineados a las NOM-164-SSA1-2015.
- Identificar las guías solicitadas por estancias reguladoras (Cofepris) de la Industria Farmacéutica para la evaluación y manejo de riesgos.
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Quiero capacitar a mi equipoPrograma del curso:
- 1. Definiciones.
- 2. Introducción.
- 3. Documentación de BPF y Gestión de Riesgos.
- 4. Lineamientos del personal.
- 5. Instalaciones y equipos.
- 6. Calificación y validación.
- 7. Producción y Laboratorio de Control de Calidad.
- 8. Retiro de producto del mercado y destrucción final.
Ponte en contacto con nosotros y solicita el temario completo del curso
Quiero ver el temarioDuración del curso
Modalidad:
Impartido en las instalaciones del cliente.
Impartido en nuestra aula virtual y plataforma de videoconferencias
¿A quien esta dirigido el curso?
- Directores de la indutria farmecéutica.
- Coordinadores del área Industrial farmacéutica.
- Personal de la industria farmecéutica involucrados en las diferenctes etapas de la cadena de producción y suministro.
¿Por qué somos tu mejor opción?
Asesores profesionales:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normas ISO. Han certificado gran cantidad de empresas en sectores de la industria y servicios.
Tutoría:
Durante la capacitación se realizan dinámicas y ejercicios con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos, asegurando la implementación de los conocimientos adquiridos en los procesos de la organización.
Seguimiento con asesores:
Si al terminar la capacitación se tienen dudas específicas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar al asesor para resolverlas.