CURSO NOM 059
Conocer las Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos NOM-059-SSA1-2015 a fin de reducir los riesgos para la salud de los consumidores
Modalidad
In CompanyOnline
Duración
8 o 16 horasCURSO NOM 059
Conocer las Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos NOM-059-SSA1-2015 a fin de reducir los riesgos para la salud de los consumidores
Modalidad
In CompanyDuración
- 8 / 16 horas.
Curso: Buenas Prácticas de Fabricación con base en la NOM 059 SSA1 2015
Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) o Normas de Correcta Fabricación (NCF) - en inglés Good Manufacturing Practice (GMP)- son aplicables a las operaciones de fabricación de fármacos, cosméticos, productos médicos y alimentos y son una parte de la garantía de calidad en las industrias dedicadas a la elaboración de productos farmacéuticos y medicamentos, para que aseguren una fabricación uniforme y controlada de acuerdo con las normas sobre su uso y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización.
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Objetivos del curso:
El curso brinda a los participantes las habilidades necesarias para:
- Dar a conocer las Buenas Prácticas de Fabricación de acuerdo con la NOM-059-SSA1-2015 a fin de reducir los riesgos para la salud de los consumidores, las pérdidas del producto por contaminación, y prevenir sanciones legales de las autoridades sanitarias.
- Comprender la importancia de mantener implementado un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) alineado con los requisitos del NOM-059-SSA1-2015.
- Identificar y comprender las Buenas Prácticas de Documentación (BPD), Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPL), y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Comprender un panorama general y basado en las guías solicitadas por estancias reguladoras (Cofepris) de la Industria Farmacéutica para la evaluación y manejo de riesgos.
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Quiero capacitar a mi equipoPrograma del curso:
- 1. Definiciones.
- 2. Introducción.
- 3. Sistema de Gestión de Calidad.
- 4. Gestión de Riesgos de Calidad.
- 5. Lineamientos del personal.
- 6. Instalaciones y equipos.
- 7. Calificación y validación (Conceptos básicos).
- 8. Sistemas de Fabricación.
- 9. Laboratorio de Control de Calidad.
- 10. Liberación del Producto Terminado.
- 11. Retiro de producto del mercado.
- 12. Actividades Subcontratadas.
- 13. Destino final de residuos.
- 14. Buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
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Quiero ver el temarioDuración del curso
Modalidad:
Impartido en las instalaciones del cliente.
Impartido en nuestra aula virtual y plataforma de videoconferencias
¿A quien esta dirigido el curso?
- Directores, gerentes, coordinadores y personal operativo de empresas dedicadas a la fabricación y/o importación de medicamentos, así como los laboratorios de control de calidad, almacenes de acondicionamiento, depósito y distribución de los mismos.
¿Por qué somos tu mejor opción?
Asesores profesionales:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normas ISO. Han certificado gran cantidad de empresas en sectores de la industria y servicios.
Tutoría:
Durante la capacitación se realizan dinámicas y ejercicios con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos, asegurando la implementación de los conocimientos adquiridos en los procesos de la organización.
Seguimiento con asesores:
Si al terminar la capacitación se tienen dudas específicas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar al asesor para resolverlas.
